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正文 第1136章 报告
    林杰站在窗前,手机屏幕还亮着,儿子那行字像刺一样扎在眼里:

    “我那个报告,要是早点写,早点有人看,是不是就不会出事?”

    他放下手机,拿起桌上的电话。

    “沈明,给我接卫健委周明华。”

    电话很快接通。

    “周主任,外省那个病人,现在情况怎么样?”

    周明华声音疲惫:“刚抢救过来,还在ICU。专家组已经到了,正在评估。家属情绪很激动,已经围了医院。”

    林杰沉默了两秒。

    “那个AI系统,是什么时候通过审批的?”

    “去年年底。”周明华说,“走的是创新医疗器械绿色通道,审批周期比常规缩短了一半。”

    “为什么缩短?”

    周明华停顿了一下回答道:“因为是国产首款AI辅助诊断系统,有政策支持。”“当时专家评审也有不同意见,但考虑到市场需求和技术创新,最后还是通过了。”

    林杰没说话。

    “首长,这事……”周明华犹豫了一下继续说,“开发商那边关系很硬,据说上面有人打过招呼。”

    林杰眼神一凝。

    “谁?”

    “不清楚。但圈里都知道,这家公司背景不简单。”周明华声音很低,“您那个报告,今晚已经有人在问了。”

    林杰握着话筒,没说话。

    挂了电话,他站在窗前,看着外面深沉的夜色。

    手机响了,沈明打来电话,很着急的汇报道:

    “首长,卫健委那边传来一份材料。是去年AI系统审批时的专家评审意见。有三名专家提出了异议,认为临床试验样本量不足,算法存在黑箱风险。但这些意见最终没有被采纳。”

    林杰翻开刚收到的文件。

    三份专家意见书,写得清清楚楚。

    “建议补充多中心临床试验数据。”

    “算法可解释性不足,需提供更多验证材料。”

    “此类系统一旦出错,后果严重,建议暂缓审批。”

    每份意见后面,都有一个手写的签名。

    林杰盯着那些签名,沉默了很久。

    “沈明,这几个专家,现在在哪?”

    “我查了。一个还在北京,退休了。一个在江东省,是念苏医生他们医院的退休老专家。还有一个……去年出了车祸,去世了。”

    林杰眼神一凝。

    “车祸?”

    “对。深夜加班回家,被一辆货车撞了。司机酒驾,判了三年。当时没人觉得有问题。”

    林杰握着手机,没说话。

    “首长,要不要查一下?”

    林杰沉默了几秒。

    “先不急。”他说,“先把眼前的事处理好。那个病人的事,让卫健委全力救治,家属安抚好。明天上午的会,按时开。”

    挂了电话,他站在窗前,很久没动。

    第二天早上七点,院第一会议室。

    长条会议桌两侧坐满了人,卫健委、药监局、工信部、科技部……十几个部委的副部级以上干部。

    林杰面前摊着三份材料,林念苏的报告、外省事故的初步调查结果、去年AI系统审批的专家评审意见。

    林杰没说话,只是把那三份材料往前推了推。

    “先看,再看,三看。”他说,“看完了,再说话。”

    会议室里安静了整整五分钟。

    只有翻纸的声音。

    药监局局长张建国先开口,声音有些发紧:“首长,这个系统审批的时候,我是副局长,没参与最后的签字。但程序上……”

    “程序上怎么了?”林杰打断他。

    张建国张了张嘴,没说出话。

    林杰看向卫健委主任周明华。

    “周主任,那个病人的事,怎么样了?”

    周明华说:“昨晚抢救过来了,现在还在ICU。家属那边,我们派人去了,情绪稍微稳定了一点。但要求严查。”

    林杰点点头,又看向工信部副部长李刚。

    “李部长,这类AI医疗产品,工信部这边有什么标准?”

    李刚翻了翻材料:“首长,目前AI医疗产品归药监局管,工信部主要负责技术标准。但这类系统的算法、数据安全、可靠性,确实还没有统一的行业标准。”

    林杰沉默了几秒。

    他站起身,走到白板前,拿起笔。

    “我提几条。”他写道:

    “第一,所有已上市的AI医疗产品,立即启动安全性复核。”

    “第二,新产品的审批,必须提供足够的多中心临床试验数据,不得为了创新降低标准。”

    “第三,建立AI医疗产品不良事件报告制度,一旦出事,必须上报,不得隐瞒。”

    “第四,算法的‘可解释性’作为核心指标,不能只有‘黑箱’。”

    他写完,转过身。

    “这四条,有没有不同意见?”

    会议室里安静了几秒。

    科技部的一个副部长举手:“首长,第四条会不会太严了?现在的AI算法,很多就是‘黑箱’,我们自己都解释不清楚。如果要求可解释,很多创新可能就出不来了。”

    林杰看着他。

    “解释不清楚,就敢给病人用?”

    副部长没说话。

    林杰走回座位,坐下。

    “我知道创新重要。”他说,“但病人的命,比创新更重要。”

    他顿了顿:“昨晚那个病人,现在还在ICU。他不知道自己用了什么药,为什么过敏。他的家人也不知道。他们只想知道,为什么会出事。”

    会议室里鸦雀无声。

    “那个写报告的医生,是我儿子。”林杰说,“他前天就发现了问题,写了报告。如果这份报告早点被重视,昨晚的事,可能就不会发生。”

    他看着在座的人。

    “今天这个会,不是追究谁的责任。”他说,“是解决问题。怎么让AI医疗不再‘裸奔’,怎么让病人不再成为试验品。”

    他看向张建国。

    “张局长,你们药监局,一周内拿出复核方案。所有已上市的AI医疗产品,分批复核,重点是有异议的、数据不全的。”

    张建国点头。

    “周主任,你们卫健委,建立不良事件报告制度。只要有医生反映问题,必须处理,必须反馈。”

    周明华点头。

    “李部长,你们工信部,牵头制定算法可解释性的行业标准。三个月内,拿出草案。”

    李刚点头。

    林杰站起身。

    “散会。”

    下午两点,林杰办公室。

    沈明敲门进来,放下一杯茶。

    “首长,那个病人的家属,刚才通过卫健委转来一封信。”他把信放在桌上,“想请您看看。”

    林杰打开信封。

    信不长,手写的,字迹歪歪扭扭。

    “领导您好:我是昨天出事那个病人的老婆。我男人在建筑工地干活,身体一直很好。医生说,是用了那个什么AI推荐的药,过敏了。我不懂AI,我只知道我男人差点死了。我想问,那个推荐药的机器,是谁造的?谁让它给我们家用药的?它出了错,谁负责?求您告诉我。”

    林杰看着这封信,沉默了很久。

    他放下信纸,拿起电话。

    “沈明,安排一下。明天我去看看那个病人。”

    沈明愣了一下:“首长,这事让卫健委去就行……”

    “不。”林杰说,“我去。”

    挂了电话,他站在窗前。

    窗外阳光很好,照在对面的楼上,反射出刺眼的光。

    手机响了,儿子打来电话问道:

    “爸,那个病人的事,有结果了吗?”

    林杰沉默了两秒。

    “还在查。”他说,“明天我去看看。”

    电话那头,林念苏没说话。

    “念苏,你那个报告,今天被很多人看到了。”林杰说,“有人不高兴,有人觉得你多事。但更多的人,觉得你做对了。”

    林念苏还是没说话。

    “念苏,医生这个职业,最难的不是治病。”林杰说,“是在所有人都说算了的时候,你敢说不行。”

    挂了电话,林杰站在窗前,很久没动。

    这时,周明华打来电话低声汇报道:

    “首长,有个情况。那个去世的专家,他的家人今天联系我们了。说他出事前,曾经跟家人提过,有人威胁他,让他别多管闲事。”

    林杰眼神一凝。

    “威胁什么?”

    “就是那份审批意见。”周明华说,“他写了反对意见之后,有人给他打过电话。具体内容,家人不知道。”

    林杰握着手机,沉默了几秒。

    “那个电话,查得到吗?”

    “正在查。”周明华说,“但时间太久了,不一定。”

    林杰没说话。

    “首长,这事……”周明华犹豫了一下,“要不要让纪委介入?”

    林杰想了想。

    “先查清楚。”他说,“查清楚了,再说下一步。”
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