林念苏手机屏幕亮了一下。
张涛发来消息:“医务处的决定被驳回,你爸那边出手了?”
他看着那条消息,犹豫了两秒,然后回复:“不知道。我凭本事考,他凭本事查。各干各的。”
发完,他收起手机,往医院的方向走。
远处的住院部大楼灯火通明,急诊门口还有担架车进进出出。
这座城市,永远有人在生病,永远有人在等医生。
他不知道的是,千里之外,另一场战役刚刚打响。
第二天早上八点,院里小会议室。
林杰刚坐下,沈明就推门进来汇报道:
“首长,出事了。”
林杰抬起头问。
“什么事?”
沈明把一份文件放在他面前。
“江东省一家叫盛和生物的创新药企,昨天接到美国法院的传票。他们的明星抗癌药格索雷塞准备在美上市,结果被跨国巨头艾伯维以专利侵权为由起诉,要求禁止销售并索赔十亿美元。”
林杰眉头一皱,拿起那份文件快速浏览。
“格索雷塞”是国内首个自主研发的第三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。
盛和生物投入了十二年的研发时间,累计研发经费超过十五亿人民币。
去年在美国提交上市申请,原计划下个月获批。
现在,一切都被卡住了。
“起诉的理由是什么?”林杰问。
沈明翻开另一份材料。
“艾伯维说,‘格索雷塞’的分子结构侵犯了他们的一款已上市药物的专利。但盛和生物的法务团队研究后发现,艾伯维的那款药物,专利保护范围本来不包括格索雷塞的结构。但他们利用了美国的‘专利后续申请制度’,在原专利的基础上,针对格索雷塞的结构通式,提交了续案申请,把保护范围扩大了。”
林杰继续追问道:
“量身定做的陷阱?”
沈明点头。
“对。艾伯维的专利律师,专门盯着中国药企的出海管线。哪家提交了上市申请,他们就研究哪家的分子结构,然后回去申请新的续案专利,反过来告侵权。盛和生物不是第一家,去年就有两家被这么搞过,一家赔了两千万美元和解,另一家直接被赶出美国市场。”
林杰沉默了一下后继续问:
“盛和生物的老板是谁?”
“姓周,叫周建国。就是之前那个江东省人民医院的孙建国院长的女婿。”
林杰愣了一下。
孙建国的女婿?
他想起前几天孙建国在办公室里说的那句话:“林杰,我对不起你。”
原来,是这个意思。
“盛和生物的研发团队呢?”他问。
“核心技术团队三十七人,全是国内培养的博士。格索雷塞是他们自主研发的,拥有完整的专利族。”沈明说,“但美国的专利诉讼,他们没经验。法务团队只有三个人,根本打不起那种级别的官司。”
林杰站起身,走到窗前。
窗外,车流如织。
他想起孙建国那张苍老的脸,想起他说“我这张老脸,以后怎么见人”。
也想起他女婿的公司,现在正被跨国巨头用专利陷阱狙击。
“沈明,让商务部、国家知识产权局的人过来。还有,把盛和生物的周总请来。”
沈明点头,快步出去。
上午十点,会议室里坐满了人。
商务部条法司司长、国家知识产权局专利局副局长、几个医药领域的专利专家,还有盛和生物的董事长周建国。
周建国五十出头,头发花白,眼圈发黑,明显是一夜没睡。
他坐在那儿,手在微微发抖。
林杰看着他,想起孙建国。
“周总,你把情况再说一遍。”
周建国深吸一口气,开口。
“首长,我们的药‘格索雷塞’,从研发到临床,用了十二年。去年在美国提交上市申请,一切顺利。结果上个月,艾伯维突然起诉,说我们侵权。”
他顿了顿。
“我们查了,艾伯维的那款药,原专利是2015年授权的,保护范围根本不覆盖我们的结构。但他们在2023年,针对我们的分子结构,提交了续案申请,把保护范围重新划定,然后反过头来告我们。”
国家知识产权局的专家接话:“首长,这是美国专利制度的一个漏洞。他们允许申请人在母案的基础上,不断提交续案申请,覆盖竞争对手的技术路线。这叫‘潜水艇专利’。”
林杰眉头一皱问了一句。
“潜水艇?”
“对。”专家点头,“专利像潜水艇一样,平时沉在水下,等你经过的时候突然冒出来,打你一个措手不及。”
商务部条法司司长也开口了。
“首长,这已经不是第一次了。去年中兴的一家企业,也是被这么搞的。最后赔了两千万美元和解。盛和生物如果打输了,‘格索雷塞’就不能在美国上市,十年研发打水漂。”
林杰看向周建国。
“你们有什么应对方案?”
周建国苦笑着回答:
“首长,我们法务团队只有三个人,根本打不起美国的官司。请美国律所,光律师费就要几百万美元。而且这种案子,一打就是两三年。我们耗不起。”
他低下头。
“我爸说,让我来找您。”
林杰愣了一下。
“你爸?”
周建国点头。
“孙建国是我岳父。他昨天给我打电话,说……说让您帮帮我。”
会议室里安静了几秒。
林杰看着周建国那张脸,想起孙建国那句话:“林杰,我对不起你。”
原来,他是在为女婿求情。
林杰开口说:
“周总,你回去准备材料。所有的研发记录、专利文件、实验数据,全部整理好。”
他问商务部的司长:
“你们部里,有没有海外知识产权维权的专项资金?”
司长想了想。
“有一个企业海外知识产权维权援助基金,但额度有限,单个项目最多支持两百万人民币。”
林杰摇头。
“两百万不够。美国打官司,至少五百万美元起步。”
他看向国家知识产权局的专家。
“你们局里,有没有可能组织专家团队,帮他们分析专利无效的可能性?”
专家点头。
“可以。美国专利商标局有个授权后复审程序,如果能把对方的专利无效掉,官司就不攻自破了。”
林杰眼睛一亮。
“那就干。你们组织最好的专家,帮盛和生物分析那项专利的漏洞。需要什么资源,直接报。”
他看向周建国。
“周总,你回去告诉你岳父,就说我林杰,不是帮他,是帮中国药企。”
周建国眼眶红了,站起来,深深鞠了一躬。
“谢谢首长。”
下午三点,办公室。
林杰站在窗前,手里拿着盛和生物的材料。
沈明推门进来。
“首长,商务部和知识产权局的联合方案出来了。他们建议,由国家知识产权局牵头,组织专家团队帮盛和生物打PGR程序。同时,商务部启动‘海外知识产权维权基金’,首期拨五百万美元支持诉讼。”
林杰点点头问道。
“钱够吗?”
“勉强够。”沈明说,“但这场官司如果打赢了,后面会有更多企业被狙击。艾伯维只是第一家,后面还有辉瑞、诺华、罗氏。”
林杰看着他。
“你的意思是?”
沈明顿了顿。
“首长,我们需要一个长效机制。不光是打官司,还要帮企业在出海之前就做好专利布局,提前堵住漏洞。”
林杰沉默了几秒。
然后他开口:
“让商务部牵头,联合知识产权局、药监局,成立一个医药知识产权国际维权专家库。以后凡是准备出海的中国药企,提前做FTO分析,排查侵权风险。一旦被诉,专家库第一时间介入。”
沈明点头记下。
手机响了。
是周建国打来的。
“首长,我岳父……他刚才给我打电话,哭了。”周建国的声音发颤,“他说,谢谢您。他说,他那张老脸,总算能抬起来了。”
林杰握着手机,没说话。
很久,他开口:
“告诉你岳父,脸是自己挣的。他女婿的药,如果能打赢官司,顺利出海,那才是真正的体面。”
挂了电话,他看着窗外。
夕阳西下,街上车流如织。
远处,那座他工作了三十年的城市,正在夜色中慢慢亮起来。
手机又响了,苏琳很着急的来电话:
“老林,我刚收到一个消息。艾伯维那边,不光起诉了盛和生物。他们还发了一封律师函,警告所有可能采购‘格索雷塞’的美国医院和分销商,说一旦采购,就视为共同侵权。”
林杰反问了一句:
“这是要封杀?”
“对。”苏琳说,“药品出海,不光要过FDA的审批关,还要过专利关、市场关。他们这是在切断盛和生物的销售渠道。”
林杰冷静地回应道:
“告诉周建国,别怕。这个官司,国家帮他打。”